构建临床证据支持SaaS云平台,「一临云」获数千万元A轮融资

浏览数量: 106     作者: 本站编辑     发布时间: 2021-12-01      来源: 本站

36氪获悉,临床研究Saas云平台「一临云」近日完成数千万元A轮融资,由康君资本独家投资。本轮融资将用于平台研发、临床运营及数据科学团队建设、售后服务运维等,加速实现“以患者为中心”的一体化云平台,提供临床试验终点评估解决方案。


截止目前,一临云初步构建的临床证据支持云平台包括eCOA(电子临床结局评估)、CTMS(临床试验项目管理系统)、eTMF(电子化试验主文档管理)、EDC(电子数据采集)、RTSM(随机与药物管理)等,通过数字化技术赋能新药研发,服务制药企业、医疗器械公司、研究机构等客户。


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智能化临床研究适用的电子系统,来源:《智能化临床研究专家共识》


当前,在国内数字化临床研究行业,电子数据采集系统竞争比较激烈,但eCOA(电子临床结局评估系统,Electronic Clinical Outcome Assessment)尚是一片蓝海。eCOA是指通过电子化的方式,描述在一项临床试验中患者的感受、身体功能或生存状况的工具。


在神经疾病、肿瘤等病种的临床终点评估中,常会涉及到定性评估量表的填写,对数据采集的一致性要求很高。一临云的eCOA系统提供丰富的标准量表库;且支持复杂的逻辑核查,通过量表间问题的关联性,支持评分员发现数据异常。另外,申办方、CRO、研究中心都可以通过不同维度的报表工具,实时访问查看数据。


当前一临云的团队以研发人员为主,CEO覃龙博士毕业于北京航空航天大学,曾在中山大学从事医学统计方向的博士后研究,历任Oracle销售经理、Medidata大区销售负责人、Signant Health亚太区负责人,在临床试验研究领域工作15年,对技术和市场都有深刻认知。CTO吴卫平加入一临云前,担任Hitachi Vantara(日立数据管理公司)中国区CTO,是基础架构、SaaS、数据存储与安全领域的专家型创业者。


商业化方面,一临云已与国内多家创新药企、CRO公司建立了合作;依托创始团队的渠道资源,未来将继续通过直销和经销的方式开拓市场。


另外,一临云已成为国际临床证据支持公司Signant Health大中华区的独家运营代表,根据客户需求,推广eCOA软件和服务。Signant Health总部位于美国,专注神经病学和肿瘤学领域的临床研究,其eCOA解决方案在全球有近2000次临床试验,服务超900家机构,覆盖约96万名患者。


借助国际专家的支持,一临云也将拓展自身在量表服务、后台医学支持、评分员培训、多中心临床试验终点评估等方面的业务。一临云CEO覃龙认为,“高质量的平台型产品和高附加值的服务,是一临云的发展根本。”


以临床试验项目管理系统(CTMS)为例,一临云CTMS的用户界面可根据客户需求进行配置;预置里程碑事件管理;配备监查访视流程,内置监查报告模板;设置不同角色的提醒功能,以提升监察员的工作效率;在数据拓展性上,可与上下游系统对接,避免重复录入,支持多中心临床试验。


11月20日,国家CDE正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》, “可反映临床意义与价值的临床解决评估(COA)”被写在第一段,且特别提及“鼓励申请人引用或开发多种评估方式,如使用电子化手段记录的电子化患者报告结局(ePRO)”;并鼓励申请人加入去中心化临床试验(DCT)的设计,通过远程监测和数据收集,降低将受试者参与研究的障碍。


据Frost & Sullivan测算,2019年中国临床研究信息化市场规模约37亿元人民币,预计2024年可达160亿元。近年国内外CRO公司如艾昆维、泰格医药、方恩医药等皆在布局临床试验数字化;而在当前数据安全政策下,本土的临床信息化系统具有相当优势。


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